经颅微电流刺激疗法 (CES)是经美国食品和药物管理 局 (FDA)批准，可以用于治疗失眠障碍、抑郁障碍及焦虑 障碍的一种非创伤性治疗方法，可明显改善焦虑症状，已普遍应用于临床 [1-2]。 本研究应用帕罗西汀合并 CES治疗焦虑 障碍，探讨 CES治疗焦虑障碍的辅助功效。
1． 2 方法
1 资料与方法
1．1一般资料选取2012年2月一2012年12月就诊于某精神卫生中心住院部或门诊部18～60岁符合ICD一10焦虑障碍诊断标准，且具有小学文化程度以上且愿意参加本研究的患者。并排除具有严重器质性疾病、药物或酒精过敏及依赖、妊娠或哺乳期妇女、继发于其他精神疾病或者躯体疾病的焦虑障碍。发生严重不良反应、并发症或特殊生理变化，治疗中发生重大疾病，症状加重需改变治疗方案并自行退出。所有受试者及监护人均签署知情同意书。符合标准并愿意参加本研究者120例，采用随机数字表法将其分为研究组和对照组，每组60例。研究组男24例，女36例；年龄18～56岁，平均(32.6±9.3)岁；病程3个月~14年，平均(4.8±3.6)年；HAMA总分(26.0±4.3)分，CGI—SI(5.2±0.5)分。对照组男20例，女40例； 年龄21～55岁，平均(31.1±9.5)岁；病程5个月～13年，平均(4.3±3.9)年；HAMA总25.5±4.4)分，CGI—SI(5.3±0.6)分。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。120例均完成6周治疗，无脱落。1． 2 方法
1．2．1 组者经1周清洗后进入6周治疗期。两组均给予帕罗西汀10～20mg/d，研究组平均为13.1mg/d，对照组为13.5m/d，两组比较差异无统计意义 (P>0.05) 。研究组合并经颅微电流刺激疗法，治疗仪为美国国际电医学设备公司提供的Alpha—Stim SCS。此治疗仪产生频率为0.5Hz 两极、对称矩形波．并可调整持续提供10～500µA电流强度。疗程6周，1次/d，共42次。首次治疗时，调查人员对电极施加导电溶液，将其夹在被试耳垂上，随后调整电流直到患者感觉到轻微的刺痛感和／或头晕 ，此时将电流调整至所报告感觉阈之下。如患者没有任何感觉，将增加电流强度直到患者感觉到刺激，将电流微调至感受阈之下。指导患者在未来6周内，始终一致在确定感觉域下使用装置。每 日15～19时之间，连续 60min实施刺激。
1．2．2 疗效判定标准本研究以HAMA评分减分率为主要疗效评定指标，CGI—SI为次要疗效评定指标。HAMA减分率≥75％为临床痊愈，50％～74％为显著进步，25％～49％为进步， 25％为无效 。显效率 =[(痊愈例数+显著进步 例数 )／总例数]×100％。以 WHO生存质量测定表评定生存质量。HAMA于治疗 0、2、4、6周评定 ，CGI—SI和WHOQOL—BREF于治疗 0、6周评定。所有评定均由2名精神科主治医师同时进行，评定者均已通过一致性测评。
1．2．2 疗效判定标准本研究以HAMA评分减分率为主要疗效评定指标，CGI—SI为次要疗效评定指标。HAMA减分率≥75％为临床痊愈，50％～74％为显著进步，25％～49％为进步， 25％为无效 。显效率 =[(痊愈例数+显著进步 例数 )／总例数]×100％。以 WHO生存质量测定表评定生存质量。HAMA于治疗 0、2、4、6周评定 ，CGI—SI和WHOQOL—BREF于治疗 0、6周评定。所有评定均由2名精神科主治医师同时进行，评定者均已通过一致性测评。
1．3 统计学处理 采用Epi—Data 3.1建库数据双录入，SPSS 15.0软件对所得数据进行统计分析， 计量资料用(x±s) 表示，比较采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2．1 临床疗效研究组痊愈18例，显著进步28例，进步10例，无效4例，显效率76．67％；对照组分别为14例、18例、16例和12例，显效率53．33％。两组显效率比较差异有统计学意义(X2=4.62，P<0.05)。
2 结果
2．1 临床疗效研究组痊愈18例，显著进步28例，进步10例，无效4例，显效率76．67％；对照组分别为14例、18例、16例和12例，显效率53．33％。两组显效率比较差异有统计学意义(X2=4.62，P<0.05)。
2．2 HAMA评分结果比较治疗后，两组HAMA评分均有明显下降，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗6周时，研究组较对照组HAMA评分下降更为显著，两组比较差异有统计学意义 (P< 0.01) ，见表 1 。
表1 两组治疗前后HAMA评分比较 (x±s)
2．3 CGI—SI评分结果研究组和对照组治疗前CGI—SI评分分别为 (4.8±0.3)分和(4.9±0.7)分，两组比较差异元统计学意义(t =-0.587，P>0.05)；治疗6周时，两组CGI—SI评分较治疗前均有显著下降，与治疗前比较差异均有统计 学意义(t=-19.53 6，P<0.05)。其中，研究组降分更为显著，两组比较差异有统计学意义(t =-2.652，P<0.05)。
2．4 WHOQOL—BREF评定结果治疗前，两组各领域评分差异均无统计学意义(P>0.05）。治疗6周时，两组生活质量量表各领域评分较治疗前均显著增加，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗6周时，两组 WHOQOL～BREF评分仅生理领域比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗6周时，两组心理领域、社会关系、环境领域比较差异均无统计学意义，见表2。
表2 两组治疗前后WHOQOL -BRER评分比较 ( ±s)
*与同组同因子治疗前比较，P<0.05；Â与治疗6周时对照组比较，P<0.05
3 讨论
目前研究证实，脑电波中8～12Hz的 æ波段是成人在安静一觉醒状态下主要活动节律，在人处于放松状态时，脑 电æ成分有序化增加。CES通过头部表面电极来引入微电 流以刺激颅内中枢神经，能影响和改善异常的脑电波，诱发使情绪平稳æ波。同时能调节脑内吗啡肽，5一羟色胺 、r一氨基丁酸等神经递质和激素从而减轻焦虑、抑郁情绪和改善躯体化障碍嘲。近年国内外已应用CES于焦虑障碍、抑郁障碍及相关疾病，显示治疗效果良好。但既往对 CES研究往往局限于临床疗效改善，本研究不仅探讨临床疗效改善，对患者治疗前后生存质量评定也作了相应研究 ，从多维度探讨CES的优势。
本研究结果显示，帕罗西汀治疗合并 6周 CES后，研 究组显效率明显高于对照组。两组在治疗 2周时，HAMA评 分研究组和对照组均有显著下降。在治疗 6周时，研究组 HAMA和 CGI —SI的评分较对照组下降更显著。研究结果表 明，对焦虑障碍的治疗 ，合并 CES后，疗效更好 ，与国内 郭伟等 研究结果相似。
治疗前后 WHOQOL-BREF评分结果显示，通过合 并 CES，患者在生理领域方面改善明显，对其他领域的改善较对 照组比较差异无统计学意义 (P>0． 05 o此种结果可能因生理 领域主要与疼痛、疲劳及睡眠等有关。CES作用是有效改善 躯体症状及睡眠，帮助患者学会身心放松，达到良好疗效。
总之 本研究表明，帕罗西汀合并 CES治疗焦虑障碍较 单一应用帕罗西汀治疗疗效显著，并且能明显改善患者生存质 量，特别是生物领域方面的生存质量。但本研究样本来源单一 及观察时间较短，有待于今后多中心对照研究的进一步论证。
参 考 文 献
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(收稿日期：2013—1 2—23) (本文编辑 ：黄新珍)
Modieal lnnovation of China Vo1.11，No.8 Mar， 2014
